9月6日晚间，珍视明（江西）药业股份有限公司（以下简称“珍视明”）在媒体线上沟通会上 ，针对妥布霉素地塞米松滴眼液抽检不合格事件作出说明 。珍视明初步判断 ，产品性状、粒度指标不合格，和运输环节的温度 、产品放置方式存在高度关联 。
珍视明特别澄清 ，国家药监局通告将珍视明与青山利康药业一并通报，合计23个批次不符合规定，涉及性状、粒度 、无菌项目。但根据药监附件名单 ，珍视明10个不合格批次仅存在性状 、粒度不达标 ，不存在无菌不合格问题 。
共抽取公司产品38批次 ，其中10批次不合格
公开资料显示，妥布霉素地塞米松滴眼液主要用于治疗眼部细菌感染及炎症反应 。国内批准上市有原研Novartis Pharma NV的TobraDex（典必殊） ，也纳入了第二十七批参比制剂目录。
据悉 ，珍视明妥布霉素地塞米松滴眼液于2008年上市。珍视明相关负责人向《每天 经济新闻》记者（以下简称“每经记者 ”）介绍称，生产流程符合GMP（药品生产质量规范）标准 ，关键人员 、原辅包材供应商未发生变更 。该产品出厂前会完成性状 、粒度检查 ，全部符合规定方可出厂，出厂检验未发现异常 。在被通报后 ，公司对2024年71批次、2025年80批次 、2026年7批次常规留样样品重新开展性状复检 ，留样均直立存放于10℃~20℃阴凉环境，复检合格率100%。
珍视明称，公司对16批来自不同地域 、不同批次的市场召回产品开展性状、粒度检测 。结果显示：直立放置样品性状 、粒度合格；12例放置不正的样品中 ，7例性状不合格 ，其中1例侧立放置样品不合格情况更为严重 。珍视明据此推测，产品性状 、粒度不合格 ，与运输过程中的温度、产品放置方式高度相关。
珍视明公司上述负责人表示 ，本次国家抽检工作从2月启动，3月样品寄往北京期间 ，北京最低气温低于0℃ ，涉事不合格批次大多在此时间段寄送北京，运输环境长时间处于低温 ，且运输过程产品存在直立 、侧立 、倒立多种放置状态 。
上述公司负责人强调 ，本次国家抽检一共抽取珍视明38批次产品，其中10批次不合格 。企业举例 ，同批次产品 ，从湖北、内蒙古抽样检测结果为不合格；但从云南 、四川 、山西渠道抽取的同批次样品检测结果为合格。企业认为该现象进一步佐证运输温度、放置方式会影响检测结果 。
停产停售排查至原因锁定，公司IPO计划正常推进
珍视明负责人对每经记者表示，4月10日接到药监通知后 ，立即停止涉事滴眼液生产 ，封存仓库全部库存产品、放行单据，全部悬挂待验标识；对在产待检验 、待包装产品物理隔离；全面停止该产品放行 、销售、使用 ，并启动召回 ，4月21日官方网站 对外发布召回公告，并非仅召回10个不合格批次 ，市面上该公司全部妥布霉素地塞米松滴眼液均完成召回 。
针对该款问题滴眼液后续复产与销售安排 ，珍视明相关负责人在回答每经记者提问时表示，“我们近来 正在开展问题原因的排查与锁定 ，在研究结果完全明确之前 ，我们不会启动该产品的复产和销售 ”。
当每经记者询问复产是否存在明确时间表时，上述负责人称：“这件事没有时间表 ，也就是说问题没有解决之前 ，我们不可能复产和销售 。”其进一步向记者解释，做出暂停复产销售的决定，也是出于药品安全性以及消费者健康角度的考量 。
针对涉事产品营收占比以及对2026年业绩影响 ，上述负责人表示 ，内部经营数据暂不方便披露，但该产品营收占比很小 ，珍视明已向股东完整告知事件 ，公司IPO计划正常推进，不会动摇公司经营基本盘。
据悉 ，今年上半年珍视明实现营业收入 、净利润分别为3.65亿元 、5900.84万元 ，分别同比下滑0.19%、5.10%。
（文章来源：每天 经济新闻）
